“两高”相关负责人就危害药品安全犯罪司法解释答记者问

　　依法重办危害药品平安犯罪

　　切实维护人民群众用药平安

　　——最高人民法院研究室、最高人民审查院执法政策研究室认真人就《最高人民法院、最高人民审查院关于解决危害药品平安刑事案件适用执法若干问题的注释》答记者问

　　今日，最高人民法院、最高人民审查院团结宣布《关于解决危害药品平安刑事案件适用执法若干问题的注释》(以下简称《注释》)，自2022年3月6日起施行。为便于司法实践中准确明白与适用，最高人民法院研究室、最高人民审查院执法政策研究室认真人接受了记者采访。

　　问：请先容一下《注释》的制订靠山和主要经由。

　　答：药品平安责任重大，事关人民群众生命康健，事关康健中国建设。党的十八大以来，以习近平同志为焦点的党中央高度重视人民群众生命平安和身体康健，习近平总书记多次强调保障药品平安的主要性，强调要切实增强食物药品平安羁系，用最严谨的尺度、最严酷的羁系、最严肃的处罚、最严肃的问责，加速确立科学完善的食物药品平安治理系统，坚持产管并重，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。

　　人民法院、人民审查院深入贯彻习近平总书记主要指示精神和党中央决议部署，高度重视依法惩治危害药品平安犯罪。近年来，“两高”先后团结制订了《关于解决危害药品平安刑事案件适用执法若干问题的注释》(法释〔2014〕14号)、《关于解决药品、医疗器械注册申请质料造假刑事案件适用执法若干问题的注释》(法释〔2017〕15号)，对生产、销售假药罪、生产、销售劣药罪等危害药品平安犯罪的治罪量刑尺度和有关执法适用问题作出划定。上述司法注释的宣布施行，对于依法重办危害药品平安犯罪，保障人民群众生命康健平安施展了主要作用。

　　2019年8月26日，十三届天下人大常委会第十二次集会修订通过《药品治理法》，自2019年12月1日起施行。2020年12月26日，十三届天下人大常委会第二十四次集会通过《刑法修正案(十一)》，自2021年3月1日起施行。《药品治理法》对假药、劣药认定尺度和程序等作了完善；《刑法修正案(十一)》将修改药品犯罪划定、强化药品平安保障作为重点内容之一。在《药品治理法》修订和《刑法修正案(十一)》施行后，亟需制订新的危害药品平安犯罪司法注释，确保执法准确、周全、统一向彻执行。

　　针对危害药品平安犯罪的新情形和新问题，在公安部、国家药监局等部门的鼎力支持下，最高人民法院、最高人民审查院经深入观察研究、普遍征求意见、频频论证完善，起草了《注释》。《注释》于2022年2月28日由最高人民法院审讯委员会第1865次集会、2022年2月25日由最高人民审查院第十三届审查委员会第九十二次集会审议通过，自2022年3月6日起施行。

　　问：请先容一下《注释》制订的主要思量。

　　答：《注释》坚持以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，深入贯彻习近平法治头脑，充实行展司法职能作用，依法重办制售假劣药犯罪，切实保障药品平安，有力维护人民群众生命康健。详细而言，在起草历程中，着重注重掌握了以下几点：

　　第一，依法重办危害药品平安犯罪，保障民众用药平安。在党中央的高度重视下，我国药品平安形势总体稳固，但生产、销售假药、劣药等犯罪案件仍时有发生。药品平安是性命关天的大事。《注释》坚持以人民为中央的生长头脑，以保障人民群众用药平安和生命康健为主要思量，通篇贯彻体现依法重办危害药品平安犯罪的基本态度和政策导向。

　　第二，准确掌握立法精神，确保执法准确有用实行。修订后《药品治理法》以药品的质量功效为尺度，对假药、劣药的种类作出了新的划定，并全方位完善了对药品生产、谋划流动的羁系。《刑法修正案(十一)》响应删去了刑法中关于“假药”“劣药”界定的划定，增添了“提供”假药、劣药的行为方式，并增设了妨害药品治理罪。《注释》凭证修改后的执法划定和立法精神，连系司法实践情形，对危害药品平安犯罪的治罪量刑尺度等问题作出了周全系统的划定。

　　第三，聚焦司法疑难问题，确保案件依法公正处置。调研反映，修订后的《药品治理法》和《刑法修正案(十一)》施行后，一些办案职员对假药、劣药的认定，妨害药品治理罪“足以严重危害人体康健”入罪要件的详细情形，以及非法收购、销售骗保药品的处置等问题普遍感受难以掌握。《注释》坚持问题导向，对司法实践反映的疑难问题予以充实回应，作出了有针对性的划定，明确了适用执法的详细规则，为依法公正处置危害药品平安犯罪案件奠基了扎实基础。

　　问：假劣药犯罪严重危害民众用药平安，危害人民群众生命康健。叨教《注释》在从重办治假劣药犯罪、保障民众用药平安方面详细有何体现？

　　答：刑法第一百四十一条划定了生产、销售、提供假药罪，第一百四十二条划定了生产、销售、提供劣药罪。《注释》对生产、销售、提供假药、劣药犯罪的治罪量刑尺度和有关执法适用问题作了明确，充实体现了依法严肃惩治假劣药犯罪的政策导向。

　　一是要求对特定情形的假劣药犯罪从重处罚。《注释》明确，生产、销售、提供假劣药，具有下列情形之一的，应当酌情从重处罚：(1)涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用工具的；(2)涉案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品，或者以药品类易制毒化学品冒充其他药品的；(3)涉案药品属于注射剂药品、抢救药品的；(4)涉案药品系用于应对自然灾难、事故灾难、公共卫生事宜、社会平安事宜等突发事宜的；(5)药品使用单元及其事情职员生产、销售假药的；(6)其他应当酌情从重处罚的情形。

亚美尼亚议会选举哈恰图良为新总统

埃里温消息：当地时间3日，亚美尼亚国民议会选举瓦哈根·哈恰图良为新一届总统。亚美尼亚国民议会官网3日发布消息说，哈恰图良在议会致辞中表示，将遵守宪法和法治原则，忠实履行总统职责，服务国民。

　　二是从严设置假劣药犯罪的治罪量刑尺度。例如，《注释》划定，生产、销售、提供假药纵然未造成致人死伤的现实结果，但若是假药金额在二十万元以上的，即应判处三年以上十年以下有期徒刑；若有从重处罚情节的，假药金额在十万元以上，即应判处三年以上十年以下有期徒刑；假药金额在五十万元以上，或者具有从重处罚情节、假药金额在二十万元的，即应判处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

　　三是加大财富刑适用力度。假劣药犯罪具有显著的牟利性。对于此类犯罪，除了适用自由刑以外，应当加大财富刑的适用力度，让犯罪人得不偿失，并剥夺其再次犯罪的能力。基于此，《注释》专门划定，对于犯生产、销售、提供假药罪、生产、销售、提供劣药罪的，应当连系被告人的犯罪数额、违法所得等，依法判处罚金，罚金一样平常应当在生产、销售、提供的药品金额二倍以上。

　　四是加大对单元制售假劣药犯罪的惩治力度。《注释》明确，单元犯生产、销售、提供假药罪、生产、销售、提供劣药罪、妨害药品治理罪的，对单元判处罚金，并对直接认真的主管职员和其他直接责任职员，遵照《注释》划定的自然人犯罪的治罪量刑尺度处罚。

　　问：妨害药品治理罪是《刑法修正案(十一)》的新增罪名。叨教《注释》对妨害药品治理罪有何划定？

　　答：《刑法修正案(十一)》增设妨害药品治理罪，将修订前《药品治理法》按假药论处情形所涉部门行为以及违反药品生产质量治理规范的部门行为单独划定为犯罪，彰显了对危害药品平安犯罪的全方位惩治态度。《注释》凭证修法精神，经充实调研司法实践情形，对妨害药品治理罪的治罪量刑尺度和有关执法适用问题作了明确。

　　一是依法重办生产、销售阻止使用药品的犯罪。《注释》划定，生产、销售国务院药品监视治理部门阻止使用的药品，综合生产、销售的时间、数目、阻止使用缘故原由等情节，以为具有严重危害人体康健的现实危险的，应当认定为“足以严重危害人体康健”，处三年以下有期徒刑或者拘役；对人体康健造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑。

　　二是依法重办“黑作坊”生产药品或者销售相关药品犯罪。《注释》划定，未取得药品相关批准证实文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用工具，或者属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品等特定药品类型的，即组成妨害药品治理罪；未经批准生产顺应症、功效主治或者因素不明的药品，或者未经批准生产没有国家药品尺度，且无批准的药品质量尺度，但检出化学药因素的药品，也组成妨害药品治理罪。所涉药品系假药、劣药的，按生产、销售假药、劣药犯罪论处。

　　三是依法重办药品申请注册造假犯罪。《药品治理法》划定，申请药品注册，应当提供真实、充实、可靠的数据、资料和样品，证实药品的平安性、有用性和质量可控性。刑法划定，药品申请注册中提供虚伪的证实、数据、资料、样品或者接纳其他诱骗手段，属于妨害药品治理罪的行为类型之一。对此，《注释》进一步明确，在药物非临床研究或者药物临床试验历程中有意使用虚伪试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事宜的，属于“足以严重危害人体康健”，组成妨害药品治理罪。

　　四是依法重办编造药品生产、磨练纪录犯罪。《药品治理法》划定，药品应当根据国家药品尺度和经药品监视治理部门批准的生产工艺举行生产。生产、磨练纪录应当完整准确，不得编造。刑法划定，编造生产、磨练纪录，属于妨害药品治理罪的行为类型之一。对此，《注释》进一步明确，编造生产、磨练纪录，影响药品的平安性、有用性和质量可控性的，属于“足以严重危害人体康健”，组成妨害药品治理罪。

　　问：医保骗保犯罪事关医保基金平安，事关老国民的亲身利益，人民群众普遍关注。稀奇是，当前存在非法收购、销售骗保药品的情形。叨教《注释》对此有何划定？

　　答：医保基金是人民群众的“救命钱”，事关宽大群众的亲身利益。针对当前存在的行使医保骗保购置药品、倒卖投契的问题，司法机关贯彻宽严相济刑事政策，重点惩治医保骗保犯罪的组织者、职业骗保人和行使职务职业便利骗取医保基金的行为人。《注释》进一步明确，明知系行使医保骗保购置的药品而非法收购、销售，金额五万元以上的，以掩饰、遮掩犯罪所冒犯治罪处罚；指使、指使、授意他人行使医保骗保购置药品，进而非法收购、销售的，以诈骗罪治罪处罚。

　　医保参保职员和从事医保事情的有关职员应当遵守国家执法律例，切莫妄想造孽小利、心存幸运而冒犯执法。非法收购、销售骗保药品，更是严重的违法犯罪行为，适用诈骗罪最高可被判处无期徒刑。

　　问：“徒法不足以自行。”《注释》宣布后，“两高”对贯彻实行事情有何思量？

　　答：《注释》是“两高”贯彻《刑法修正案(十一)》关于药品犯罪划定和修订后《药品治理法》的主要行动。下一步，“两高”将指导各地人民法院、人民审查院严酷贯彻执行刑法和《注释》划定，充实行展司法职能作用，切实维护人民群众用药平安和生命康健，不停强化民生司法保障。

　　一是依法重办危害药品平安犯罪。“两高”将接纳有力措施，指导地方各级人民法院、人民审查院准确明白和准确适用刑法和《注释》划定，依法解决制售假劣药、妨害药品治理等相关案件，突出袭击重点，彰显重办态度，回应社会关切。

　　二是宣布危害药品平安犯罪典型案例。“两高”将选取典型案例，以案释法，加大警示教育，震慑“黑作坊”等违法犯罪，充实展示坚决依法重办危害药品平安违法犯罪、维护人民群众生命康健的刻意和态度。

　　三是强化危害药品平安犯罪的源头治理、综合治理。健全完善药品平安领域行政执法与刑事司法双向衔接，助力推动相关行政部门强化药品羁系执法，落实“严把从实验室到医院的每一道防线”的指示要求，从源头上有用预防危害药品平安犯罪的发生。

　　四是增强普法宣传事情。认真落实“谁执法谁普法”责任制，连系相关危害药品平安刑事案件解决，深入仔细开展法治宣传教育事情，指导宽大药品生产谋划企业严酷遵守质量治理规范，确立健全质量治理系统，保证生产谋划全历程合规正当，切实保障人民群众的用药平安。

【编辑:孙静波】 ,