国家药监局：射频皮肤治疗仪等医疗美容用产品按三类医疗器械管理

　　人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网新闻，国家药监局克日宣布通告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容举行调整。

　　部门医疗美容用产物根据III类医疗器械治理

　　其中，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松懈，减轻皮肤皱纹，缩短毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者削减脂肪(脂肪软化或剖析)等，根据III类医疗器械治理。

　　注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等质料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，根据III类医疗器械治理。

　　面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线，用于植入面部组织，以提升松懈下垂的组织，纠正皱纹，根据III类医疗器械治理。

　　凭证通告，对于已受理尚未完成注册审批(包罗首次注册和延续注册)的医疗器械，药品监视治理部门继续根据原受理种别审评审批，准予注册的，核发医疗器械注册证，并在注册证备注栏注明调整后的产物治理种别。

北京今年拟供应87宗租赁住房用地约307公顷

(记者 陈杭)北京市规划和自然资源委员会近日对外发布了2022年拟供租赁住房用地项目信息，共计87宗，约307公顷。据悉，本次公布的项目中有近八成用地将用于建设保障性租赁住房，可有效缓解北京市住房租赁市场结构性供给不足。

　　对于已注册的医疗器械，其治理种别由第三类调整为第二类的，医疗器械注册证在有用期内继续有用。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有用期届满6个月前，根据改变后的种别向响应药品监视治理部门申请延续注册，准予延续注册的，根据调整后的产物治理种别核发医疗器械注册证。

　　另外，通告指出，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产物未依法取得医疗器械注册证不得生产、入口和销售。对于调整内容的其他产物，自本通告宣布之日起实行。

　　医疗器械分类尺度和方式

　　国家药监局官网资料显示，我国凭证医疗器械产物平安性对医疗器械举行分类治理。分类目录由国家食物药品监视治理部门依据医疗器械分类规则制订：

　　第一类是风险水平低，执行通例治理可以保证其平安、有用的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

　　第二类是具有中度风险，需要严酷控制治理以保证其平安、有用的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化剖析系统、助听器、超声消毒装备、不能吸收缝合线等。

　　第三类是具有较高风险、需要接纳稀奇措施严酷控制治理以保证其平安、有用的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入质料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

【编辑:石睿】 ,